适老专区

当事人：常德西洞庭管理区金凤街道白芷湖社区卫生室（邵国夫）

医疗机构登记号：PDY021021430702121D6001

住所：常德市西洞庭管理区金凤街道白芷湖社区

经营者：邵国夫

身份证号码：432421*********9571

联系电话：158****3218

联系地址：常德西洞庭管理区金凤街道白芷湖社区

2024年10月24日，我局执法人员在日常监督检查中发现当事人资料室（药品存放库）存放有待使用双晟堂舒筋活络消痛贴（外包装标注：舒筋活络消痛贴，生产企业：山东卫肤药业有限公司，执行标准：Q/WFYY002-2022，规格：120mmX140mm/贴/袋X5袋，适用人群：适用于颈椎病、腰间盘突出、骨质增生、风湿、跌打扭伤等不适人群，改善微循环，促进健康）。当事人使用标注药品适应症产品的行为，违反《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十二条第二款的规定，我局于2024年10月24日予以立案调查。

经调查核实，当事人使用的双晟堂舒筋活络消痛贴系通过网络连同使用设备一起购进，共10盒，货值金额4000元人民币，截至10月24日，当事人使用了1盒，剩余9盒已被我局依法扣押。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.《案件来源登记表》1份证明案件的来源；

2.当事人提供的医疗机构执业许可证副本复印件1份，主要负责人邵国夫身份证复印件1份，证明了当事人的主体资格及身份；

3.《实施行政强制措施决定书》常（西洞庭）市监强〔2024〕201号）、《场所/设施/财务清单》2024201号1份证明了实施强制措施情况；

4.《现场笔录》1份，扣押的9盒双晟堂舒筋活络消痛贴及执法人员现场拍摄的涉案产品存放图片，证明涉案产品标注药品适应症的事实；

5.对当事人的负责人邵国夫询问笔录1份证明双晟堂舒筋活络消痛贴的来源和当事人使用涉案产品的事实；

以上证据全面、真实、客观地反映了当事人使用标注药品适应症产品的事实，证据充分、相互印证，应当予以采信。

本局于2024年10月31日向当事人送达了《行政处罚告知书》（常（西洞庭）市监罚告字〔2024〕201号），当事人在法定期限内未向本局提出陈述、申辩。

当事人使用标注药品适应症产品的行为，违反《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十二条第二款“非药品不得标注药品的通用名称，其说明书、标签和包装标识不得有涉及药品适应症或者功能主治的内容”的规定，应按《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十四条“违反本条例第十二条第二款规定的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，没收违法销售的药品或者非药品和违法所得，违法货值金额不足一万元的，并处二千元以上二万元以下的罚款；违法货值金额超过一万元的，处违法货值金额二倍以上五倍以下的罚款。”的规定给予处罚。

鉴于当事人使用双晟堂舒筋活络消痛贴治疗的行为，其涉案产品货值金额较小，且没有对外进行销售，未发生危害后果。参照湖南省药品监督管理局《关于湖南省药品监督管理印发行政处罚裁量权适用规定（试行）的通知》（湘药监发〔2022〕18号）第九条第（三）项“生产、批发环节产品货值金额5万元以下，或者零售、使用环节产品货值金额5千元以下，危害后果轻微的”规定，可以依法减轻行政处罚；当事人积极配合执法人员办案，能正确认识自己的违法行为。依据《中华人民共和国行政处罚法》第六条“实施行政处罚，纠正违法行为，应当坚持处罚与教育相结合，教育公民、法人或者其他组织自觉守法”的规定，应当依法从轻或减轻行政处罚。

参照湖南省药品监管局《关于印发湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）的通知》第九条第（三）项，依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第六条的规定，本局经集体讨论决定，对当事人的违法行为予以减轻处罚，并做出如下处罚决定：

1、警告；

2、没收双晟堂舒筋活络消痛贴9盒；

3、罚款人民币1000元。

根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，当事人应当自收到本处罚决定书之日起十五日内到中国银行常德市西洞庭支行缴纳罚款（开户行：中国银行常德市西洞庭支行；帐号：585958669055；户名：常德市西洞庭管理区财政局）。逾期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定之日起六十日内依法向常德市鼎城区人民政府申请行政复议，或者六个月内向湖南省澧县人民法院起诉，逾期不申请行政复议也不向人民法院起诉，又不履行本处罚决定的，本局将依法申请人民法院强制执行。复议或者诉讼期间，本决定不停止执行。

根据《企业信息公示暂行条例》的有关规定，本局将通过企业信用信息公示系统、门户网站、专门网站等公示行政处罚信息。

 常德西洞庭管理区市场监督管理局

  2024年11月8日