适老专区

当事人：湖南德成大药房连锁有限公司西洞庭健民店

统一社会信用代码：91430700MA4L273U86

住所：常德市西洞庭管理区祝丰镇沙河居委会龙天西路12号

负责人：刘童

身份证号码：432427********0043

联系电话：139****9994

联系地址：常德市西洞庭管理区祝丰镇沙河居委会龙天西路12号

2024年10月24日，我局执法人员对当事人进行监督检查时发现，当事人阴凉口服药品区陈列有小儿氨酚烷胺颗粒，外包装标注：国药准字H13023878 贮藏：密封，在阴凉（不超过20°C）干燥处保存；小儿氨酚黄那敏颗粒，外包装标注：国药准字H13023511 贮藏：密封，在阴凉（不超过20°C）干燥处保存等药品，当事人未采取阴凉措施，该区域温湿度计显示温度为31°C。2024年9月5日，当事人因未按说明书要求储存药品，我局当场下达《当场行政处罚决定书》编号：20240905201给予警告、下达《责令改正通知书》（常XDT）市监责改字〔2024〕222号，责令限期改正。

对于上述违法行为，我局于当日予以立案调查。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.《案件来源登记表》1份证明案件的来源；

2.当事人提供的《营业执照》、《药品经营许可证》副本复印件各1份，负责人刘童身份证复印件、《授权委托书》、店长朱方喜身份证复印件各1份，证明当事人的主体资格及相关负责人的身份。

3.2024年9月5日《药品零售企业监督检查表》1份，下达的《当场处罚决定书》、《责令改正通知书》各1份，证明当事人未按说明书要求储存药品，我局对当事人予以警告及责令改正的事实；

4.2024年10月24日《药品零售企业监督检查表》、《现场笔录》各1份，现场拍摄的照片6张，证明当事人未按说明书要求储存药品的事实；

5.2024年10月25日《询问笔录》1份，证明当事人对未按说明书要求储存药品逾期不改事实的认可。

以上证据全面、真实、客观地反映了当事人未按说明书要求储存药品的事实，证据充分、相互印证，应当予以采信。

本局于2024年11月4日向当事人送达了《行政处罚告知书》（常（西洞庭）市监罚告〔2024〕202号），当事人在法定期限内未向本局提出陈述、申辩。

当事人未按说明书要求储存药品的违法行为，违反《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条“药品生产、经营和使用单位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行，具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备，并建立药品监测、养护记录”的规定，因上述行为经我局给予警告并下达《责令改正通知书》后逾期未改正，应按《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十三条“违反本条例第十条、第三十二条第二款规定之一，不按照产品标准和说明书的要求运输、储存药品、安排患有传染病及其他可能污染药品的人员从事直接接触药品工作的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处二千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，直至吊销药品经营许可证。”的规定给予处罚。

鉴于当事人能积极配合我局调查，正确认识自己的违法行为，如实陈述违法事实，且涉案产品风险较低，未造成严重危害后果和社会影响，符合湖南省药品监督管理局《关于湖南省药品监督管理印发行政处罚裁量权适用规定（试行）的通知》（湘药监发〔2022〕18号）第十条第（二）项、第（四）项“符合下列情形之一的，依法从轻行政处罚：（二）涉案产品风险较低的；（四）积极配合药品监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的”规定的从轻行政处罚的情形。

参照湖南省药品监管局《关于印发湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）的通知》第十条第（二）项、第（四）项的规定，依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十三条的规定，本局经集体讨论决定，对当事人的上述违法行为做出如下处罚决定：

罚款人民币2000元。

根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，当事人应当自收到本处罚决定书之日起十五日内到中国银行常德市西洞庭支行缴纳罚款（开户行：中国银行常德市西洞庭支行；帐号：585958669055；户名：常德市西洞庭管理区财政局）。逾期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定之日起六十日内依法向常德市鼎城区人民政府申请行政复议，或者六个月内向湖南省澧县人民法院起诉，逾期不申请行政复议也不向人民法院起诉，又不履行本处罚决定的，本局将依法申请人民法院强制执行。复议或者诉讼期间，本决定不停止执行。

根据《企业信息公示暂行条例》的有关规定，本局将通过企业信用信息公示系统、门户网站、专门网站等公示行政处罚信息。

 常德西洞庭管理区市场监督管理局

              2024年11月12日